璩�(zh矛)閲忕殑鎻愰珮闆笉闁嬪悇浣嶇殑鍔姏锛屽挨鍏舵槸涓嬮潰鐨勯€欎簺鍝″伐锛屼粬鍊戝湪骞冲嚒鐨勫礂浣嶄笂鍋氬嚭浜嗕笉骞冲嚒鐨勫姫鍔�锛屾垜鍊戝湪缇ㄦ厱浠栧€戠殑鍚屾檪(sh铆)锛岃珛鍚戜粬鍊戝(xu茅)缈�(x铆)锛佹垜鍊戞湡寰呬笅涓€鍊�(g猫)鏄綘...

涓€杌婇枔钄$繝锛氬湪鐢熺敘(ch菐n)閬庣▼涓毚(y谩n)鏍兼寜鐓�SOP鎿嶄綔瑕�(gu墨)绋嬫搷浣�锛岀伀鐪奸噾鐫涳紝鍙婃檪(sh铆)鐧�(f膩)鐝�(xi脿n)鍦h鑸囧湥璜惧畨澶х鍫嗘斁鏅�(sh铆)鐨勬贩娣�锛屽苟涓旂櫦(f膩)鐝�(xi脿n)澶х涓婂嵃瀛椾笉娓呮櫚鎴栭尟(cu貌)瑾わ紝濂х鍞戜腑鐨�“纭�”瀛楀嵃鎴愪簡“娑�”瀛�锛屽苟鑳藉鍙婃檪(sh铆)涓婂牨(b脿o)銆傛洿鏀归尟(cu貌)瑾ゅ悗閬垮厤鐢�(ch菐n)鍝佹祦鍏ュ競鍫存墍寮曡捣鐨勬姇瑷撮ⅷ(f膿ng)闅�(xi菐n)銆�

浜屽洓杌婇枔鏈卞繝楹楋細鍦ㄥ劒(y艒u)鍊矇閲濋厤鏂欏伐搴忛爞鏂欏墠锛岀櫦(f膩)鐝�(xi脿n)澹撶府绌烘埃涓瓨鍦ㄥぇ閲忕殑姘�锛屾湵蹇犻簵鍋滄鎿嶄綔骞跺強鏅�(sh铆)鍚戜笂绱氬尟鍫�(b脿o)銆傝ō(sh猫)鍌欏伐绋嬮儴閫氶亷鎺掓煡鐧�(f膩)鐝�(xi脿n)锛屽绺┖姘g郴绲�(t菕ng)涓埃鍕�(d貌ng)鎺掓按闁ョ櫦(f膩)鐢熸晠闅�锛屽皫(d菐o)鑷村绺┖姘d腑姘翠笉鑳芥湁鏁堟帓鍑�銆傛湵蹇犻簵鐨勫強鏅�(sh铆)鐧�(f膩)鐝�(xi脿n)杩呴€熷尟鍫�(b脿o)骞姪鏈粖闁撲箖鑷冲叾瀹冧娇鐢ㄥ绺┖姘g殑杌婇枔閬垮厤浜嗘洿澶х殑鎼嶅け銆�

涓夎粖闁撳嫉閲戠幉锛氬皪杌婇枔鏂颁汉鍝¢€�(j矛n)琛屽煿瑷�(x霉n)锛岄鍏堟槸鍩硅〒(x霉n)甯煿瑷�(x霉n)鐞嗚珫鍜屽(sh铆)瑷�(x霉n)锛屽伐娈甸暦閫�(j矛n)琛屽礂浣嶅(sh铆)鎿嶅煿瑷�(x霉n)锛屽収(n猫i)瀹圭偤閶佸鏉夸笉鍚堟牸鍝佺殑妯f澘灞曠ず鍙婂寘瑁濊姹傦紝閭勬湁鐝�(xi脿n)鍫�QA鐨勭洠(ji膩n)鐫e強鐢�(ch菐n)鍝佹娊妾�銆傜⿳妤甸厤鍚堣粖闁撴枃浠剁殑鏁存敼宸ヤ綔锛屽畬鎴愪簡鏂囦欢瑁�(b菙)鐧�(f膩)銆佽垔鏂囦欢鎾ら姺绛夊伐浣溿€傞熆鎳�(y墨ng)杌婇枔涓€浜哄宕�锛屽湪淇濊瓑鏈礂浣嶅伐浣滃墠鎻愪笅閰嶅悎鍏朵粬宕椾綅宸ヤ綔锛岀⿳妤佃几鍑哄礂浣嶅劒(y艒u)绉€鍝″伐濡傝€跨幉銆佽敚钀湠鏀彺閰嶆枡銆佸厖濉�銆佸鐗囧伐娈�銆�

浜旇粖闁撳娴╋細2015骞�01鏈�14鏃�锛屾秷鐧屽钩鐗囨柊妯�(bi膩o)婧�(zh菙n)闁嬪瀵�(sh铆)鏂�锛屽皪缍犲師閰稿惈閲忚姹備笉寰椾綆浜�0.10mg/鐗囥€傚皪浜庝緵璨ㄦ柟鐨勬垜鍊�锛屾噳(y墨ng)灏嶆彁鍑虹殑鏂拌姹�锛屾矑鏈夐€€绺�锛屾矑鏈夋壘鍊熷彛銆傚湪杌婇枔涓讳换甯堕牁(l菒ng)涓嬫垚绔嬫敾闂�(gu膩n)灏忕祫锛岄€氶亷鍚勭ó灏忚│鎽哥储宸ヨ棟锛屽湪婵冪府閬庣▼涓殑绱�(x矛)绡€(ji茅)鎶婃帶锛屾渶绲傞爢鍒╃敓鐢�(ch菐n)鍑哄悎鏍肩殑闇€姹傜殑鐢�(ch菐n)鍝�銆傞€氶棞(gu膩n)钘ゆ蹈鑶忥紙娉ㄥ皠鍔戠敤锛夋妧琛�(sh霉)鏀婚棞(gu膩n)闋�(xi脿ng)鐩湪瀵�(sh铆)鏂芥渶鍚庣挵(hu谩n)绡€(ji茅)閬囧埌闆i銆傛績绺敹鏂欒ō(sh猫)鍌�1650L鐪熺┖婵冪府缃愮閬撴敼閫犲悗锛屾竻娼旈(y脿n)璀�TOC妾㈡脯涓嶅悎鏍�锛屽娆¤│椹�(y脿n)鏈灉銆傞潰鑷ㄦ渶鍚庣殑闂�(gu膩n)鍗℃垜鍊戞矑鏈夋斁妫勬垨鏉炬噲璩�(zh矛)閲忚姹�銆傛煡鎵惧晱椤岄粸(di菐n)锛屽娆℃懜绱�锛屽娆℃敼閫�(j矛n)锛屾牴鎿�(j霉)瀵�(sh铆)闅涙搷浣滈亷绋嬩腑鐨勭稉(j墨ng)椹�(y脿n)锛岃ō(sh猫)鍌欑壒鎬�锛屾渶绲傝В姹烘竻娼旈(y脿n)璀夐€欎竴闆i锛屾柊宸ヨ棟闋嗗埄瀵�(sh铆)鏂�銆傜櫦(f膩)鎻�(y谩ng)鍦�(tu谩n)闅�(du矛)鍚堜綔绮剧銆傚墠铏曠悊宸ユ浜哄摗妤靛害绶婄己銆傚湪鏈伐娈电敓鐢�(ch菐n)浠诲嫏(w霉)閲嶇殑鍓嶆彁涓嬶紝渚濈劧鏀彺浜哄摗鍓嶅線鍓嶈檿鐞嗗伐娈靛公鍔╃敓鐢�(ch菐n)銆備繚璀夊叏鍝$敓鐢�(ch菐n)渚涜波鐒℃嫋寤�锛岀劇璩�(zh矛)閲忎簨鏁呫€�

涓冭粖闁撹帿楹楋細灏囦竷杌婇枔鐝�(xi脿n)鏈夋枃浠惰垏璩�(zh矛)閲忛儴绲﹀嚭鐨勬枃浠剁洰閷勯€�(j矛n)琛屾牳灏�锛屾壘鍑轰竷杌婇枔缂哄皯鐨勬枃浠躲€佷竷杌婇枔鐝�(xi脿n)鏈夋枃浠剁法纰艰垏璩�(zh矛)閲忛儴鎵€绲︾洰閷勬枃浠剁法纰间笉涓€鑷寸殑鏂囦欢鍜屽€�(g猫)鍒ュ収(n猫i)瀹归尟(cu貌)瑾ょ殑鏂囦欢锛岀稉(j墨ng)閬庤珛鏁欑従(xi脿n)鍫达急锛″拰甯倕骞跺埌鐝�(xi脿n)鍫寸⒑瑾�(r猫n)鍚庯紝鏁寸悊鎴愯〃鏍�锛屼氦浜堜富浠诲悜璩�(zh矛)閲忛儴鎻愬嚭锛屼互渚垮皣鏂囦欢鏇存彌鎴栨挙閵�锛屾洿鏂颁竷杌婇枔鐨勬枃浠剁洰閷�銆�

涓冭粖闁撳懆娌诲湅锛氫綔鐐烘粎鑿屽礂浣嶇殑鑰佸摗宸�锛屽伐浣滆笍瀵�(sh铆)绌�(w臎n)閲嶇殑鍚屾檪(sh铆)锛岃綁(zhu菐n)璁婂伐浣滄€濊矾锛岄潰灏嶅晱椤屼笉鍥為伩锛岀⿳妤典富鍕�(d貌ng)鍦版彁鍑哄晱椤�锛屽揩閫熸暣鏀瑰晱椤屻€傚苟鍒╃敤鑷繁璞愬瘜鐨勫伐浣滅稉(j墨ng)椹�(y脿n)锛屾彁鍑哄鍔犱笉閵归嫾鎵樼洡鐩よ搵锛岃純浣庡畨鐡跨牬鎼嶇瓑澶氭鍚堢悊鍖栧缓璀般€�

鐢熺敘(ch菐n)鎶€琛�(sh霉)閮ㄦ潕瀛濇垚锛氱櫦(f膩)鐝�(xi脿n)闆欓媮濂界殑鍦h搴风墖鐢�(ch菐n)鍝佹湁鏁堟湡鏈墦鍗�锛屾煡鎵惧師鍥�?y脿n)妲儢Z搴风墖鏀圭増鍚庢枃瀛楃櫦(f膩)鐢熻畩鍖�锛岀珛鍗冲悜鐝�(xi脿n)鍫�QA鍜岀洿鎺ヤ笂绱氶牁(l菒ng)灏�(d菐o)鍙嶉锛岄伩鍏嶄簡甯傚牬鎶曡ù銆�

鍊夊韩瀛f泬椋涳細2015骞�4鏈�25鏃ヤ笂鍗堝叆搴竴鎵瑰劒(y艒u)鍊皬閲�锛屽湪绲勭洡鏅�(sh铆)鐧�(f膩)鐝�(xi脿n)澶х涓婄殑鎵硅櫉鐐�201504281锛岃€岀洠(ji膩n)绠$⒓涓婄殑鎵硅櫉鐐�201504291锛岀櫦(f膩)鐝�(xi脿n)鍟忛鍚庣珛鍗冲弽鎳�(y墨ng)绲�QA浠ュ強婊夸富浠�銆傚苟鍋滄鏀惰波鍏ュ韩銆傞€氱煡杌婇枔绔嬪嵆閫�(j矛n)琛岃檿鐞�銆�

璩�(zh矛)閲忛儴闄宠粛锛氬湪骞虫檪(sh铆)鐨勫伐浣滀腑锛岀⿳妤甸厤鍚�QA瀹屾垚灏嶅悇杌婇枔绌鸿(di脿o)绯荤当(t菕ng)椹�(y脿n)璀�銆佸绺┖姘g郴绲�(t菕ng)绛夊悇闋�(xi脿ng)鐩殑鐠�(hu谩n)澧冩娓伐浣�锛屽揩閫熸敹闆嗘暩(sh霉)鎿�(j霉)锛岄€�(j矛n)琛屾暣鐞嗗垎鏋�锛屼究浜庤粖闁�銆�QA銆佽ō(sh猫)鍌欏伐绋嬮儴鍦ㄧ涓€鏅�(sh铆)闁撴敹鍒版暩(sh霉)鎿�(j霉)绲�(ji茅)鏋滃叡鍚屽仛姹虹瓥銆傚伐浣滀腑鍫�(ji膩n)鎸佷互瀹㈡埗鐐轰腑蹇冿紝鍋氬埌瑾�銆佸銆佸仛涓€鑷�锛屾斁绺辨兂璞″姏锛屽姫鍔涘幓鍋�銆�

璩�(zh矛)閲忛儴瓒欏僵闇烇細鍦ㄦ柊鍝″伐鎸囧皫(d菐o)宸ヤ綔涓�锛岀劇绉佸鐛�(xi脿n)锛岃€愬績鐨勬妸鏋嚗鐨勭悊璜栬瑳瑙h垏澶氭ǎ鐨勫(sh铆)韪愭搷浣滅浉绲�(ji茅)鍚�锛屽湪淇濊瓑鏂板摗宸ユ帉鎻¤│椹�(y脿n)瑕侀牁(l菒ng)鐨勫悓鏅�(sh铆)锛屼粛涓嶅繕鍌虫巿鑷繁澶氬勾绌嶇疮鐨勭稉(j墨ng)椹�(y脿n)锛岀敤瀵�(sh铆)闅涚殑琛屽嫊(d貌ng)鍚戞柊鍝″伐鍌抽仦钁楁鑳介噺銆備笉杈緵鑻︾殑瓒欏斧鍌咃紝鐐哄埗浣滄柊鍝″伐鍩硅〒(x霉n)瑾蹭欢锛屽埄鐢ㄦ櫄涓婂湪瀹舵檪(sh铆)闁擄紝绮惧績鍌欐锛岀郸鍝″伐涓婂ソ姣忎竴娆″煿瑷�(x霉n)瑾�銆傚湪鍏艰伔瀹夊叏鍝$殑宸ヤ綔涓�锛岀潱淇冨摗宸ラ棞(gu膩n)濂借ō(sh猫)鍌�銆佹按闆诲櫒鎴愪簡瓒欏斧鍌呬笅鐝墠鐨勫繀鍌欏伐浣�锛屽苟涓斿皪浜庡摗宸ョ殑宸ヤ綔鏇磋鍐嶆閫�(j矛n)琛屽京(f霉)鏍�锛屾棩寰�(f霉)涓€鏃�锛屽父鎶撲笉鎳�銆傚皪浜庤│鍔戝韩銆佹瘨鍝佸韩锛屾淮瀹氭恫鐨勭鐞嗭紝瓒欏斧鍌呮牴鎿�(j霉)鐢熺敘(ch菐n)瑷�(j矛)鍔冩彁鍓嶉厤濂藉悇杌婇枔銆侀儴闁€鎵€闇€瑭﹀姂锛屽姏姹傞毃鏅�(sh铆)闇€瑕侀毃鏅�(sh铆)闋�(l菒ng)鐢�锛屼繚璀夎粖闁撶敓鐢�(ch菐n)瑷�(j矛)鍔冪殑闋嗗埄閬�(d谩)鎴愩€�
(渚涙噳(y墨ng)閺堟綐鏉�)